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由于制定过敏原浸液的大部原料均来自于不同地区的大自然，因而每批原料和原料之间其活性不可能没有差异。要保证过敏原的组分、浓度和生物学活性基本恒定，不是一件简单易行的事。要想达标，原材料的来源要受到严格的控制，制备过程要规范，但最关键的问题是需要设定一个统一的标准。总之，过敏原浸液上缺少一种既简单又令人完全满意的标准化方法。
常规使用的方法各具优缺点，一般多采用重量容积比和蛋白氮含量为标准。但有时同一种花粉过敏原的两种浸液虽含有同量的蛋白氮，然而它们的生物活性却显著不同。所以在标准化问题上既要考虑其蛋白氮含量，又应注意到它的生物学活性。
过敏原浸液的标准化，其目的一是在于减少过敏原浸液成分和质量的变化；二是为了使最终产品能够达到安全、有效和精确的较高水平。然而要想使过敏原浸液的标准化，达到十全十美，也不是件容易的事。不过新的方法学和技术学方面的发展可以不断地改进其标准化。过敏原疫苗标准化的改进有利于临床人员，可以使他们易于区分什么是过敏反应。更重要的一点则是过敏反应病人免疫治疗的成功取决于过敏原的质量和标准化。欧洲和美国过敏原标准化标准曾有所不同，目前已经逐渐一致。WHO推荐的过敏原标准基本来自“美国和欧洲变态反应协会”认可的意见书，所以我们也应参照世界卫生组织的有关规定来执行，这样就可以确保过敏原的标准化了。
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来源：宝宝妈妈久巴分享 时间：07.26